Фармацевтическую упаковку могут обязать регистрировать как медицинские изделия

В рамках работы Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) озвучиваются аргументы сторонников и противников введения обязательной регистрации упаковки. К примеру, представители Белоруссии предлагают отнести первичную фармупаковку к МИ с обязательным проведением ее регистрации в странах-членах ЕАЭС. Представители Армении, Киргизии и Казахстана выступают против регистрации первичной упаковки.

В России фармупаковка пока не относится к МИ и не подлежит обязательной регистрации. Однако не исключено, что в обозримом будущем будут внесены изменения в действующие нормативно-правовые акты. Окончательное решение относительно особенностей регистрации МИ в странах ЕАЭС будет принято к 2021 году. На данном этапе производители работают в рамках законодательных баз своих стран.

Сторонники регистрации первичной упаковки утверждают, что введение этой процедуры позволит производителям получать определенные преференции по НДС. Противники этого решения подчеркивают, что любая упаковка, не прошедшая регистрацию, не сможет использоваться производителями МИ. А отсутствие четких критериев, определяющих принадлежность тех или иных первичных упаковочных материалов к медизделиям, ограничит возможности их применения. Ожидается, что члены ЕЭК обсудят все проблемные вопросы в феврале текущего года.