Дефицита медицинских товаров в России не допустят

На встрече Клуба лидеров по продвижению и инициации бизнеса, Владимир Путин выказал беспокойство по поводу искусственного дефицита на медицинские товары. До недавнего времени контроль над ними был незначительным, в отличие от контроля над фармацевтической продукцией. По словам президента, вопрос лицензирования медицинской продукции нужно решать в тесном взаимодействии с Министерством экономики РФ.

Ранее Владимир Шипков, директор Ассоциации международных фармацевтических производителей, обратил внимание Правительства РФ на нехватку в 2016 году новых лекарств импортного производства из-за новых жестких требований к их регистрации.

Начиная с этого года для регистрации лекарственного препарата в России, необходимо получить заключение о том, что международный сертификат (GMP), присвоенный ему, полностью соответствует российским требованиям. Сложность заключается в том, что до сих пор ни одно из подведомственных учреждений Минпромторга не получило полномочий для проведения инспекций зарубежных заводов по производству лекарственных средств. Отсутствие четко прописанного алгоритма проверки производителей и лицензирования лекарств чревато исчезновением из российских аптек порядка 50 наименований препаратов, а также их более дешевых аналогов (дженериков).

Неожиданные проблемы с получением сертификатов возникли также у производителей вакцин. Около 100 000 доз препарата «ИнфанриксГекса», который производит компания GSK и 68 000 доз вакцины «Пентаксим», производитель «Санофи Пастер», до сих пор не могут поступить в российские медучреждения. Вакцины призваны защитить детей от столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и других побежденных, но от этого не менее опасных инфекций.

Переход к новым условиям регистрации импортных лекарственных препаратов в России связан с переходом отечественного фармпроизводства на используемые в мировой торговле стандарты GMP.